作為食品、保健品行業(yè)中備受青睞的劑型，藥食同源水丸憑借其便攜性、穩(wěn)定性及傳統(tǒng)中藥特色，成為眾多品牌方選擇OEM貼牌代工的熱門項目。在代加工過程中，配方的科學(xué)性與合規(guī)性直接影響產(chǎn)品的品質(zhì)與市場競爭力。

　　配方合規(guī)合法是首要前提，原料選擇決定起點高度

　　1.原料身份清晰明確：配方中所使用的每一種物料，必須嚴(yán)格限定在國家衛(wèi)健委公布的既是食品又是中藥材的物質(zhì)(藥食同源物質(zhì))目錄內(nèi)。供應(yīng)商需能提供清晰、可追溯的來源證明，確保原料身份合法、來源可靠。任何目錄外的所謂“功效性”原料，在普通食品形態(tài)的水丸中均嚴(yán)格禁止使用。

　　2.原料質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)：所有藥食同源原料，其質(zhì)量必須符合《中華人民共和國藥典》或相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。這包括對原料的性狀、鑒別、水分、灰分、浸出物、有效成分(或特征成分)含量、農(nóng)殘、重金屬、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)的嚴(yán)格把控。原料的等級和規(guī)格需明確標(biāo)注，并與后續(xù)生產(chǎn)工藝相匹配。

　　3.輔料選擇安全規(guī)范：水丸生產(chǎn)所需的賦形劑、潤濕劑、粘合劑等輔料，必須為食品級，符合GB2760《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。其種類、規(guī)格、添加量需在配方中明確標(biāo)注，并提供符合食品級要求的相關(guān)證明文件。

　　配方設(shè)計科學(xué)合理，工藝適配性至關(guān)重要

　　1.配比結(jié)構(gòu)穩(wěn)定可行：各原料之間的配比需科學(xué)合理，不僅要考慮其傳統(tǒng)應(yīng)用依據(jù)，更要考慮在現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝(如粉碎、提取、濃縮、干燥、制丸、干燥等)下的物理化學(xué)穩(wěn)定性。配方設(shè)計需充分評估不同物料混合后可能發(fā)生的物理、化學(xué)變化(如吸濕性、共熔、成分間相互作用等)，確保其在生產(chǎn)過程中及產(chǎn)品有效期內(nèi)保持穩(wěn)定。

　　2.工藝適配性要求高：配方必須與既定的生產(chǎn)工藝路線高度契合。這包括：

　　粉碎細(xì)度要求：原料的粉碎粒度直接影響混合均勻度、制丸成型性及有效成分溶出。配方中應(yīng)明確關(guān)鍵原料的粉碎細(xì)度要求。

　　提取物要求(若使用)：若配方包含藥食同源原料的提取物，必須明確其形態(tài)、規(guī)格、溶解性等關(guān)鍵參數(shù)，并提供相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　制丸可行性：配方需確保物料混合后具備適宜的粘性、塑性和流動性，以適應(yīng)水丸制丸設(shè)備的要求，保證成丸率、丸粒圓整度、硬度、崩解時限等關(guān)鍵指標(biāo)達(dá)標(biāo)。

　　干燥耐受性：配方需考慮所選物料在干燥工藝(如低溫干燥、流化床干燥等)條件下的熱穩(wěn)定性，避免有效成分損失或產(chǎn)生不良變化。

　　一份嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī)、科學(xué)、完整的配方，是成功開啟藥食同源水丸代加工合作的敲門磚。對于尋求保健品OEM貼牌代工服務(wù)的品牌方而言，深刻理解并滿足配方要求，是展現(xiàn)專業(yè)態(tài)度、降低合作風(fēng)險、確保項目高效推進(jìn)的關(guān)鍵一步。